《临床心血管病杂志》
参松养心胶囊的临床循证医学研究,确切地讲是围绕治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价,为临床用药提供有力证据。
循证医学是基于证据的医学,是近年来世界范围内兴起的最权威的“药物疗效和安全性”评价方法。由于它的大规模、多中心、随机、双盲,所以提供的用药依据最科学、可靠。因为循证医学研究需要大量、规范、严格的临床研究数据来支持,需要大量的高水平医院参与,所以,尽管我国中成药品种众多,但当时开展循证医学研究的极少。
敢为人先,应用“国际金标准”循证医学检验参松养心疗效及安全性
正是因为有大量循证医学研究取得的确切证据,再加上国家科技进步一等奖的认可,参松养心胶囊被先后列入国家卫健委、中华医学会颁布的多项权威指南共识,比如《心房颤动:目前的认识和治疗建议-2018》《室性心律失常中国专家共识-2016》《心律失常合理用药指南》(第2版)以及《2020年室性心律失常中国专家共识》等。其中,《2020年室性心律失常中国专家共识》指出,对于未合并或合并结构性心脏病的症状性室早患者,可应用参松养心胶囊,推荐级别为IIa,证据等级由B级提升为A级。
作为运用现代医学治疗心律失常的权威专家,曹克将对国内外治疗心律失常的用药情况非常清楚。对于西药,虽然种类繁多,抗心律失常也有一定疗效,但其毒副作用很大,严重影响患者生活质量,而且对于缓慢性心律失常,西药领域没有找到有效药物。面对这种两难境地,曹克将将目光转向通络中药。
该研究结果证实通络药物参松养心胶囊在安全有效改善室性早搏的同时,具有提高窦性心率的作用,从而为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物,填补了国内外兼治快慢心律失常药物的空白,让通络中药再次成为国际医学界关注的热点和焦点。
真金不怕火炼,参松养心胶囊收获了确切的循证医学研究证据,惠及千万心律失常患者
从“不妨试一试”到六家医院临床研究疗效“令人非常震惊”
从个案到他们一个医院的临床研究,虽然效果很好,但还不能说明更多的问题。为了扩大观察研究范围,他们在江苏省选择了6家医院,有中医院,也有西医院,从规模到水平都是比较可信的。试验结果再次显示,参松养心胶囊抗心律失常的作用达到甚至超过了西药的作用。
作为一名留学归来、在心律失常治疗与研究领域的权威西医专家,曹克将为什么研究起了通络中药参松养心胶囊,而且一研究就是近20年?他在通络中药防治心律失常,尤其是防治复杂性心律失常方面取得了哪些重大科研成果?今天,让我们走近曹克将教授,聆听他对于通络中药防治心律失常的研究故事。
曹克将于1987年到德国留学研究心脏病,获博士学位。怀着一颗滚烫的中国心,他博士毕业后并没有留恋国外优越的生活和工作环境,于1995年回国,开始从事心律失常的临床治疗和研究。
以岭药业科研团队坚信,如果参松养心胶囊循证医学研究取得成功,不仅可为我国中成药开展这项研究起到示范作用,还向国内外医学界昭示中成药完全可以接受主流医学科研方法评价,这对我国中药现代化、国际化具有重要意义。
真金不怕火炼,也正是因为参松养心胶囊收获了确切的循证医学研究证据,“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”荣获2009年度国家科技进步二等奖。
这令曹克将非常震惊,从此他开始了长达近20年对参松养心的更高级别的临床研究,而且直到目前研究也一直没有停止。
作为这一项目的主要完成人之一,曹克将说起获奖非常兴奋,他说像他们这些完全西化培养的医生如此痴迷地开展中药临床研究,并且通过现代方法去研究得出确切的循证医学研究证据,这才能让更多的人相信中医药,“一等奖的获得,是国家对中药的肯定,无论是对中医理论的发展,还是中医药的发展都起到了非常重要的推动作用”。
曹克将,教授,博士,睿智儒雅,思维敏捷,与共和国同龄,但仍然朝气蓬勃、神采奕奕。
功夫不负有心人。2020年1月,以参松养心胶囊治疗心律失常应用研究作为重要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目,获得了2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖。